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山西省汾阳医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审
2026年4月17日—19日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组对山西省汾阳医院医学检验科进行了ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审，经过三天全面细致的严格评审，顺利通过。这标志着山西省汾阳医院医学检验科实验室管理体系和技术能力达到标准化、规范化、国际化建设新阶段，为临床诊疗和患者服务提供更权威、更精准的保障。 本次现场评审由CNAS委派山东大学齐鲁第二医院检验医学中心公衍文主任担任组长，香港大学深圳医院张秀明教授、首都医科大学附属北京佑安医院娄金丽教授、山西省心血管病医院杨志宁教授、潍坊市人民医院李敏教授组成评审专家组对医学检验科开展ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审工作。医院医务科、护理部、医学装备科、信息中心、病人服务管理中心等职能部门，以及内分泌科、呼吸与危重症医学科、急诊科、介入血管科、儿科、心血管内科、神经内科、重症医学科等临床科室协同参与。 4月17日上午，评审组召开首次会议。公衍文组长介绍了评审的目的、依据、范围，明确了评审组成员及其分工，并向与会人员说明了评审细则和方式，同时宣读了评审员签署的公正性声明。张耀武院长代表医院对评审组的莅临表示诚挚欢迎与衷心感谢。他指出，此次评审不仅是简单的达标验收，也是推动我院医学实验科补短板、强弱项、提能力的宝贵契机，更是夯实医院医疗质量根基、保障患者就医安全的重要举措，恳请专家组多提宝贵意见，助力医院检验事业发展。吕梁市卫生健康委员会李茂森主任强调了医学检验质量保证的重要性，通过ISO 15189认可，不仅能实现检验结果互认，更能引领全市检验质量同质化发展，为吕梁医疗卫生事业注入强劲动力。最后，医学检验科李晓颜主任简要汇报医院概况、实验室的基本情况以及管理体系的运行状况。 首次会议后，评审组专家们深入实验室进行实地考察，充分了解实验室的整体布局、检验工作流程、各项设施配置及环境条件。随后，评审专家分别对检验科管理体系及申请认可各领域管理体系的运行情况进行全面且系统的核查。通过细致审阅体系文件、观察现场试验操作、评估人员管理规范、审查风险管理措施、核查试剂耗材管理等多种方式，对检验前、检验中和检验后各个关键环节实施了多维度、多层次、多角度的深入追踪与审核，确保评审的全面性与严谨性。 为全面评估实验室的服务水平和检验质量，评审组组织召开医护座谈会，医务科、护理部、心血管内科、呼吸与危重症医学科、ICU、妇科、内分泌科、急诊科、神经内科、儿科等临床科室医生、护士参会。会议旨在听取临床各科室对实验室服务的总体评价、实际需求以及改进期望，为评审组形成对实验室整体服务水平和质量技术水准的最终评价提供重要参考，同时也有助于实验室进一步提升综合服务能力。 4月18日上午，评审组还深入临床一线，走访了急诊科、介入血管科、内分泌科及呼吸与危重症医学科等科室，就标本采集的规范性及相关培训情况、危急值报告流程的合理性与范围设置的适宜性、检验结果与临床诊断的符合性、POCT的质量保证及监督管理等关键问题进行了充分的沟通与交流，并认真听取临床科室对检验服务的评价与建议。 在专项能力考核环节，评审组对医学检验科值班岗位人员进行了血液、体液形态学的现场实操考核，并对授权签字人开展了专业知识与能力的考核。通过理论与实践相结合的评估方式，系统检验了医学检验科的质管理体系运行效能及人员技术能力，相关考核均顺利完成并取得了满意成绩。 4月19日召开的末次反馈会议上，评审组长公衍文主任对现场评审情况进行了总结：实验室的管理体系运行有效，技术能力持续满足认可要求，专家组经综合评议：山西省汾阳医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。同时，评审组也本着促进持续改进的原则，就评审过程中发现的个别可优化环节提出了宝贵的建设性意见。此次现场评审的顺利通过，标志着医学检验科的质量管理体系和技术能力持续符合国际标准，为临床诊疗和患者服务提供更坚实、更可靠的保障。 医学检验科主任李晓颜表态发言：科室将以此次评审为新起点，严格按照CNAS相关要求，全面落实专家组提出的意见建议，扎实推进各项工作持续改进，全力为患者及临床医护人员提供更精准、更高效的医学检验服务。 院党委书记张沛刚对评审专家组这三日的辛勤付出和专业指导表示衷心感谢，并对医院下一步工作作出部署。他表示，现场评审的落幕，不是终点，而是我们践行国际标准、持续质量改进的新起点。医院将以此次通过现场评审为契机，持续对标ISO15189国际标准，坚持问题导向，扎实推进整改工作落地见效；强化长效管理，持续深化国际标准落地应用；凝聚全院合力，推动医院高质量发展再谱新篇。 ISO 15189作为医学实验室质量和能力的专用要求，是国际公认的医学实验室认可准则。山西省汾阳医院医学检验科顺利通过ISO15189现场评审，标志着其管理体系和技术能力达到标准化、规范化的国际认可水平，医院检验报告自此拥有了“国际通行证”。此次ISO15189医学实验室认可的顺利通过，离不开医院领导的高度重视、各相关科室的大力支持，更凝聚着医学检验科全体工作人员的不懈努力。未来，医学检验科将继续严格遵循ISO15189标准，持续提升实验室质量管控水平与技术服务能力，助力医院全方位优化医疗服务质量，切实增强患者就医获得感，为患者健康保驾护航。 （张爱爱） |
